Kramar, AndrewMÉTHODES BIOSTATISTIQUES APPLIQUÉES À LA RECHERCHE CLINIQUE EN CANCÉROLOGIE

La biostatistique est indispensable à toute recherche clinique, de la conception de l'étude à l'interprétation des résultats en passant par le calcul de l'effectif et l'analyse statistique.

En cancérologie, le statisticien, confronté à des demandes souvent complexes, doit développer et utiliser des outils de plus en plus sophistiqués. Il devient un véritable détective face à la quantité de données à traiter pour faire émerger les résultats et formuler les hypothèses qui seront discutées avec les investigateurs. Car leur objectif est le même: trouver des outils adaptés pour mieux définir les stratégies thérapeutiques de demain.

Ce nouveau volume de la collection L'innovation thérapeutique en cancérologie a été conçu pour faire découvrir aux lecteurs les méthodes biostatistiques les plus couramment utilisées dans les études cliniques interventionnelles ou observationnelles.

Rappelant les notions essentielles à la compréhension de la variabilité statistique avant d'aborder la spécificité de la cancérologie, les auteurs guident le lecteur dans le foisonnement des méthodes, donnent les clés pour déterminer la méthodologie adaptée à la réalisation des projets de recherche.

Illustré de nombreux exemples, cet ouvrage permettra au lecteur de mieux situer les exigences statistiques lors de l'élaboration et l'analyse de ses projets de recherche et sera un guide de référence pour les chercheurs travaillant dans tous les domaines de la cancérologie.

Au sommaire :
- Partie 1: La variabilité statistique: Distributions statistiques; Statistiques descriptives; Compréhension des tests statistiques; Choix du bon test statistique; Quand dit-on qu'une différence est statistiquement significative?; Statistiques bayésiennes.
- Partie 2: Critères de jugement: Critères de réponse; Critères de tolérance; La survie comme critère de jugement; Critères de qualité de vie relatifs à la santé; Critères de substitution.
- Partie 3: Analyses univariées: Données de survie; Facteurs pronostiques et prédictifs de la réponse à un traitement; Événements à risque compétitif; Suivi et surveillance.
- Partie 4: Analyses multivariées: Régression logistique et courbes ROC; Modèle de Cox et index pronostique; Modèle de Cox avec covariables dépendant du temps; Courbes de survie ajustées par des covariables; Méta-analyse d'essais randomisés; Analyse statistique des données d'expression de gènes issues de puces à ADN.
- Partie 5: Les différentes phases d'un essai thérapeutique: Planification d'un essai de phase I; Mise en oeuvre d'un essai clinique de phase II; Mise en oeuvre d'un essai clinique de phase III; Essais cliniques de phase 0 en cancérologie.
- Partie 6: Aspects pratiques: Gestion des données; Modalités de randomisation; Les comités indépendants de surveillance des essais thérapeutiques: rôle et modalités de fonctionnement; Plan statistique, rapport d'analyse statistique et rapport final d'essai; Les logiciels.